Moderna公司刚刚传达了其新冠病毒疫苗临床试验的附加结果,并宣布于本周一向美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交紧急使用授权申请。
在其提供的附加结果中,证实了疫苗的94.1%的疗效。在最严重的情况下且有严重的症状时,效果提高至100%。该公司表示,预计将于12月17日与美国疫苗和生物制品咨询委员会(VRBPAC)举行会议,讨论候选疫苗的安全性和有效性。
功效分析包括196名新冠感染患者的分析范围,其中30名有严重症状。 该疫苗的第三阶段研究称为COVE,已有30000名参与者(这一数字与阿斯利康疫苗相似,但少于辉瑞公司的43000名参与者)。
该公司还宣布,根据年龄段,种族或性别,其结果是一致的。耐受性良好,并且迄今为止他们还没有安全问题。
同样,Moderna表示它打算从世界卫生组织(WHO)获得其疫苗的资格预审(PQ),并将其包括在其紧急使用清单中。 转载声明:本文转载自「华文报」,搜索「huawendiario」即可关注,[ 阅读原文]。 |